Hallura Ltd.是一家以色列美容医疗公司，利用其专有的 BiOLinkMatrix 平台开发下一代透明质酸 (HA) 皮肤填充剂，今天宣布 其多地点欧洲临床试验取得成功的一线结果试用唇部增强、法令纹矫正和脸颊增强三个适应症。该公司的开放标签、多中心试验正在评估三种使用不同 HA 浓度的 BiOLinkMatrix 凝胶的安全性和有效性。

今天，用于皱纹管理和面部整形的典型美容注射 HA 真皮填充剂是通过化学 BDDE 或其他环氧化物交联的高度浓缩产品，以维持效果。专有的 BiOLinkMatrix 技术是一种独特且平滑的交联方法，可降低 HA 浓度并减少杂质。它旨在通过保留 HA 生物聚合物的天然物理特性来制造更天然、高弹性、可生物降解和非常安全的 HA 真皮填充剂。

在入组的 132 名患者中，完全达到了研究的主要性能终点，并在所有三个适应症中显示出美学外观的改善，这些适应症是通过唇部体积和厚度量表、皱纹严重程度评定量表、面部中部容量不足量表测量的。大多数受试者的治疗有效性在治疗后 1 个月至 9 个月内持续存在，超过 80% 的临床医生和受试者报告全球审美改善量表 (GAIS) 有所改善。常见的注射部位反应(如肿胀、发红、紧实、肿块、瘙痒)表现出非常积极的安全性，这些反应发生率低，大多数在一周内解决。

首席研究员、来自德国达姆施塔特 Rosenpark Research 的Gerhard Sattler博士评论说：“我印象深刻的是，这种 HA 的原始配方在临床研究中的持续时间、耐受性方面表现如此出色和患者皮肤质量。显然，需要更多的临床经验才能得出明确的结论，但这无疑是自 25 多年前技术问世以来我在 HA 真皮填充剂中看到的最重要的创新。”

“这标志着 Hallura 的一个重要里程碑，一线临床结果表明在所有三个主要面部治疗适应症中都表现出出色的性能和安全性。我们相信数据显示了 BiOLinkMatrix 凝胶在减少和缩短典型的治疗后反应方面的潜力，因此可能会满足日益增长的Hallura 联合创始人兼首席执行官 Stephane Meunier博士补充道。

“Hallura 的愿景是制造外观、感觉和性能都像我们自己年轻的皮肤一样美观的真皮填充剂产品。我们坚信 Hallura 可以通过其新技术平台以可预测和安全的结果满足消费者对自然丰盈的愿望，从而改变 HA 市场， ” Hallura 的联合创始人兼董事长Shimon Eckhouse博士评论道。